近期基孔肯亚热疫情引发公众关注，病原体核酸检测的准确性直接关乎公共卫生安全。然而，实验室常面临假阳性、假阴性、批次波动等痛点，菁良科技为分子诊断提供专业质控方案。

一、行业痛点：失控的检测结果从何而来？

● 多病原体交叉干扰

呼吸道感染样本可能包含多种病原体复合感染（如流感病毒、呼吸道合胞病毒等），易导致漏检，需重视呼吸道病原类型质控的覆盖度。

● 浓度波动引发误判

低浓度样本（如部分病毒潜伏期，核酸浓度偏低）易出现假阴性，需提高试剂盒检测限浓度范围的质量监控。

● 全流程质控缺失

从核酸提取到扩增的环节中，试剂稳定性、操作误差、设备校准偏移等问题缺乏系统性监控。

二、菁良科技质控方案：为实验室检验“看家护院”

 1. 病原体核酸检测质控品解决方案：覆盖15个常用项目 

● 全面覆盖：涵盖呼吸道、肠道、肝炎、性传播疾病等15类临床常见病原体，包括甲/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。

● 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，保留病原体结构特征，规避合成质粒与实际样本的基质差异。

● 浓度设计：依据试剂盒检测限，结合临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。

● 定制化质控：依据检验科室需求定制特殊病原体质控品。

 2. 全流程质控闭环：从实验台到报告单 

● 核酸提取质控：可参与裂解、提取全流程，监控试剂效率与操作误差。

● 室间质评支持：提供EQA（室间质量评价）定制服务，助力实验室通过ISO 15189认证。

 3. 技术壁垒：精准定量的“金标准” 

● 数字PCR定值：采用液滴式数字PCR（ddPCR）对病毒拷贝数精准定量，误差率≤2%。

● 长效稳定：长效稳定性长达24个月，开瓶稳定性达3周，解决实验室频繁开启/更换新产品新批号痛点。

三、 实战案例：如何通过质控发现容易忽视的漏检率？

上海某三甲医院发热门诊曾因甲流检测假阴性率高，引入菁良科技甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112） ，通过梯度浓度验证，发现原试剂在低病毒载量时漏检率高达30%，经菁良提供技术支持售后分析，优化检验流程，报告准确率提升至优秀水平。

与此同时，菁良科技分子质控品近期进行产品服务升级，包含：

1.  宏基因组定制质控品：针对测序平台推出混合病原体核酸检测定制化质控品升级，多维度（假阴阳性、低载量检出、人源基质/近缘物种干扰、混合感染解读）监控检测性能；

2. 新发传染定制质控品：可依据新发传染病原体（如基孔肯亚热）快速推出假病毒定制化质控品，满足试剂盒研发、性能验证和市内质控需求。

精准诊断的每一份报告，都始于对“失控”的敬畏

当检测误差从统计学数字变为患者的误诊故事，质控不再是成本，而是诊断的良心。菁良科技以“精准制标，匠心良造” 为核心理念，通过覆盖病原体检测全链条的质控方案，使每一份医学检验报告让医生省心，患者放心。

菁良科技病原体核酸检测质控品系列

覆盖15项临床高发病原体｜多浓度水平｜全流程质控｜NGS平台质控｜快速定制化

了解更多请咨询技术支持：technical@gene-well.com

本文数据源自行业共识及企业实测，仅代表作者观点

菁良通过自主研发的平台，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和企业参考品服务，助力提高行业检测准确率。参与多项由检测领域行业龙头和监管机构发起的标准制定工作，多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。