就下游工艺而言，ADC类药物相较于抗体和小分子药物，需要增加纯化手段调整药物抗体偶联比（DAR）、载药分布，并需有效去除聚集体、未偶联的裸抗、游离小分子等杂质。在CMC监管层面，新的抗体形式、有效载荷、连接子以及新的偶联方式不断涌现，使得每个ADC产品的控制策略具有个性化的特点，导致监管要求存在不确定性，增加了开发这类复杂产品的难度。
那么，ADC药物在开发及放大生产中主要面临的挑战以及应对解决方案有哪些？ADC药物在工艺表征及工艺验证中主要面临的挑战以及应对解决方案又有哪些？ADC药物在下游纯化工艺中应该如何选择合适的层析技术来构建经济高效的层析工艺？
为了更深入地研讨这些问题，2025年10月23日下午15:00~16:00，博格隆联合夏尔巴以及佰傲谷，特别策划了本期线上研讨会，围绕ADC类药物下游纯化工艺关键要素进行深入解析，结合实战经验探寻更经济高效的纯化解决方案！（详情见下方海报）
嘉宾介绍
宋洪彬 信达集团-夏尔巴生物 ADC生产技术高级总监
现任信达生物集团/夏尔巴生物ADC CMC高级总监，研究生毕业于华中科技大学，专注于ADC药物超过15年，领导完成30多款ADC&AXC药物中美申报、工艺开发、工艺验证及生产，ADC海外MNC授权等。
2010年起先后主导完成东曜药业、复星/复宏汉霖ADC平台零基础搭建和车间建设，ADC/AXC药物工艺开发及制剂开发、工艺验证及商业化生产，ADC药物申报及文件体系建设等，其中主导完成复宏汉霖PDL1 ADC药物（HLX43/HLX42等）开发和申报等。 已完成多篇ADC药物专利申请 (如HLX43 PDL1-ADC、EGFR ADC等)、ADC药物学术文章发表及专业书籍撰写等。
李胜超 博格隆 资深层析介质应用专家
毕业于吉林大学微生物与生化药学专业，专注于生物大分子下游纯化领域超过10年，参与过多款抗体药物和重组蛋白疫苗项目，在层析工艺开发中积累了丰富的实践经验。现任职博格隆技术支持，负责层析产品的技术应用与推广，助力药企解决层析介质选择、纯化工艺优化和规模化生产难题。